前言:FDA认证,FDA注册,FDA注册机构
针式脱毛器FDA注册一站式服务,一部分是我们服务代理费人民币(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人),另一部分是FDA官方美金年费,之后每年是XXXX元人民币 加FDA美金年费 (具体美金多少FDA每年9月份会公布具体收费金额的) 器械的FDA认证须提交以下材料: (1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述.
美国FDA规定,国外的器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
针式脱毛器FDA注册一站式服务,器械设备必须在FDA对其生产的企业进行登记,并对其器械进行列名。如果一个器械在上市前需要上市前清关(premarket clearance)或上市前批准(premarket approval),器械厂商在登记和列名之前必须等到它获得FDA的清关或批准。器械企业登记、登记号的分配或器械的列名,都不意味着FDA对其企业或其产品的清关或批准。
深圳环测威检测机构可以帮助企业一站式办理各类产品FDA认证服务,还有其他认证服务,包括:CE认证,质检报告,SAA认证,IEC认证,沙特出口认证等,如您有相关产品需要做检测认证,可以电话咨询我司工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!
纸尿裤FDA注册怎么办理